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12月26日，國家藥監(jiān)局局長焦紅在京調研檢查新冠病毒疫苗及治療藥物生產流通企業(yè)工作情況。焦紅強調，藥品是關系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品，當前我國疫情防控面臨新形勢、新任務，人民群眾對疫苗藥品的質量安全、供應保障有了更高期待和更嚴要求，質量監(jiān)管須臾不可懈怠。要堅持人民至上、生命至上，時刻繃緊質量安全這根弦，持續(xù)加強生產供應、流通使用等各環(huán)節(jié)、全鏈條的動態(tài)監(jiān)管，切實保障藥品質量安全，有力服務疫情防控大局。北京市委常委、副市長靳偉一同調研。

焦紅一行來到華潤醫(yī)藥商業(yè)北京物流配送中心，實地考察醫(yī)藥物資物流配送運轉工作及首都抗疫保供工作，仔細了解北京“市-區(qū)-機構”三級醫(yī)藥物資儲備體系和企業(yè)落實藥品經營質量管理規(guī)范、加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管有關情況。焦紅表示，近期，疫情防控新十條優(yōu)化措施出臺，藥品質量監(jiān)管各項工作要慎終如始、再接再厲。企業(yè)要進一步強化使命擔當、嚴格管理要求，務必認真排查是否全面履行各項主體責任，特別是緊盯重點品種，嚴把關鍵環(huán)節(jié)，做到經營合規(guī)、儲存規(guī)范、配送安全，全力保障產品質量安全和供應穩(wěn)定。監(jiān)管部門要以開展藥品安全專項整治行動為抓手，進一步加大監(jiān)督檢查力度，堅持全生命周期監(jiān)管、網上網下全方位監(jiān)管，加強與有關部門聯(lián)動協(xié)作，嚴查違法違規(guī)行為，維護人民群眾用藥安全。

在北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司，焦紅一行詳細詢問鼻噴新冠病毒疫苗生產車間原液制備、無菌保障、疫苗穩(wěn)定性研究、實驗室檢驗保障等情況，深入了解企業(yè)保質量保供應各項工作和監(jiān)管部門駐廠監(jiān)督情況。焦紅表示，企業(yè)要壓實質量主體責任，建立并有效運行質量管理體系和信息化追溯體系，規(guī)范相關單位疫苗儲存、運輸管理，確保全過程合規(guī)和質量安全，實現(xiàn)相關藥品疫苗來源可查、去向可追。監(jiān)管部門要落實屬地監(jiān)管責任，深入企業(yè)、突出重點、加強檢查和調研，既要分析研判質量風險、統(tǒng)籌運用各種手段、持續(xù)加強質量監(jiān)管，也要做好督導和服務，協(xié)調解決企業(yè)面臨的問題和困難，共同服務疫情防控工作。

國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)，藥品監(jiān)管司、中國食品藥品檢定研究院和北京市藥監(jiān)局負責同志參加調研。

標簽： 質量安全 病毒疫苗 質量監(jiān)管