微軟公司創(chuàng)始人比爾蓋茨以及亞馬遜創(chuàng)始人貝佐斯投資的腦接機(jī)口公司Synchron近日透露，該公司正在美國和澳大利亞進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)，以證明其腦機(jī)接口技術(shù)的安全性。

(資料圖片)

Synchron是美國首家獲得FDA批準(zhǔn)臨床研究的腦機(jī)接口公司。目前全球已有多家不同技術(shù)路徑的腦機(jī)接口公司正展開激烈競爭。

Synchron最新披露臨床試驗(yàn)進(jìn)展的時(shí)機(jī)，正逢特斯拉CEO馬斯克的腦機(jī)接口公司Neuralink面臨倫理挑戰(zhàn)之際。Neuralink公司曾被曝計(jì)劃投資Synchron，但雙方均未對此發(fā)表評論。

不同于Neuralink公司的侵入式腦機(jī)接口技術(shù)以及最新發(fā)布進(jìn)展的Precision Neuroscience公司的皮層式腦機(jī)接口技術(shù)，Synchron的腦機(jī)接口系統(tǒng)通過將一個(gè)類似支架的設(shè)備植入腦血管，采集患者的腦信號，從而讓患者僅用意念即可操作電子設(shè)備等。

Synchron公司表示，正在招募患者參加一項(xiàng)早期可行性試驗(yàn)，以證明該技術(shù)對人體是安全的。 在研究期間，六名患者將被植入Synchron的腦血管支架，目前入組大約進(jìn)行了一半。

在人腦血管中植入支架是一種較為成熟的技術(shù)，神經(jīng)介入醫(yī)生就能執(zhí)行這些手術(shù)。而憑借新興的電子傳感技術(shù)，這種顱內(nèi)支架連接到埋在胸部皮膚下的“天線”，可以采集到人腦數(shù)據(jù)，并將其從身體發(fā)送給外部設(shè)備，從而達(dá)到控制電子設(shè)備的目的。

Synchron首席執(zhí)行官湯姆·奧克斯利(Tom Oxley)表示，通過將這種設(shè)備植入大腦運(yùn)動皮層旁的大靜脈血管中，可相當(dāng)于在大腦中建起了一條“天然的高速公路”。

不過也有專家表示，盡管此類技術(shù)相較于侵入腦組織的設(shè)備而言，在操作中更加安全，但由于該設(shè)備沒有直接插入接觸腦組織，因此大腦信號的質(zhì)量可能并不完美。

“此類技術(shù)嚴(yán)格意義上不能稱為是腦機(jī)接口，因?yàn)榕c腦組織沒有直接的接觸，但針對腦卒中等患者可能更具有應(yīng)用價(jià)值，在安全性方面的挑戰(zhàn)要更小一些。但是這也會帶來弊端，就是通過血管傳遞的信號質(zhì)量會有所下降?！币晃荒X機(jī)接口專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示。

上述專家還稱，相比較之下，侵入式或者半侵入式的腦機(jī)接口產(chǎn)品在電信號的處理方面更具優(yōu)勢，尤其是借助高精度技術(shù)和材料學(xué)方面的突破后，可通過提升微創(chuàng)手術(shù)的安全性使患者受益。

不過Neuralink公司近期面臨的倫理方面的挑戰(zhàn)也凸顯了侵入式的腦機(jī)接口技術(shù)在開展人體試驗(yàn)時(shí)可能會遭遇阻礙，盡管該公司稱有望于今年啟動人體試驗(yàn)。

在神經(jīng)介入專家、長海醫(yī)院腦血管病中心主任劉建民教授看來，Synchron這類公司的技術(shù)路徑更為合理，將擁有更廣闊的臨床應(yīng)用前景。劉建民認(rèn)為，這一技術(shù)盡管今天看來尚未能達(dá)到預(yù)期，但是為未來腦機(jī)接口的研究打開了一扇新的窗戶。

“現(xiàn)在整個(gè)腦機(jī)接口技術(shù)都還處于一個(gè)非常早期的發(fā)展階段，與傳統(tǒng)的腦機(jī)接口將電極至于皮層之上不同，Synchron這類公司采用的技術(shù)是把電極放在靜脈竇中，創(chuàng)建大腦與外界的通路。”劉建民對第一財(cái)經(jīng)記者表示，“雖然現(xiàn)在看起來距離要達(dá)到的目標(biāo)還很遠(yuǎn)，但我相信這是一種很有前景的、可操作性更強(qiáng)的方向，利用了人腦正常的生理通道。未來隨著技術(shù)的不斷迭代，血管內(nèi)電極完全可以傳遞大腦神經(jīng)信號，并干預(yù)大腦皮層?！?/p>

大腦研究在很多方面都是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的下一個(gè)前沿，2023年也有望成為腦機(jī)接口技術(shù)的“分水嶺之年”，該領(lǐng)域從技術(shù)和資金方面都出現(xiàn)了積極勢頭。去年12月，Synchron宣布了一輪7500萬美元的融資，其中包括來自蓋茨和貝佐斯的投資公司的資金。

上個(gè)月，由Neuralink的另外兩名聯(lián)合創(chuàng)始人投資的美國腦機(jī)接口公司Precision Neuroscience宣布了新一輪超過4000萬美元的B輪融資。該公司還在其網(wǎng)站上公布最新科研進(jìn)展，稱開公司正在開發(fā)一種新的被稱為大腦“第七層”(Layer 7)設(shè)備，通過構(gòu)建大腦人工皮層，幫助癱瘓患者使用神經(jīng)信號來操作數(shù)字設(shè)備。

標(biāo)簽： 接口技術(shù) 人體試驗(yàn) 臨床試驗(yàn)