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沃森生物12月26日在互動平臺表示，公司在研新冠mRNA疫苗項目在努力推進上市進程。關于公司與艾博生物合作研發(fā)的新冠mRNA疫苗，公司持續(xù)與監(jiān)管機構(gòu)積極溝通并推動相關疫苗的上市許可注冊申請，已向CDE提交海外III期臨床研究首次分析報告并按要求持續(xù)溝通并更新相應資料。已開展的研究表明，相關產(chǎn)品具有良好的安全性。公司將加緊與監(jiān)管部門的溝通匯報，積極爭取新冠mRNA疫苗在國內(nèi)的早日上市。同時，公司正抓緊推動與藍鵲生物合作研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)的臨床進度，IIIb期臨床已完成受試者入組，IIIa期臨床受試者入組也將盡快完成，III期臨床入組工作即將啟動。目前已開展的臨床試驗方案覆蓋了當前流行的主要毒株，公司會全力以赴推動臨床試驗的進度，并同步與監(jiān)管機構(gòu)保持緊密溝通，將根據(jù)臨床進度和疫情防控變化情況，進行注冊上市。

標簽： 臨床試驗 沃森生物 新型冠狀病毒