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恒瑞醫(yī)藥1月15日公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為環(huán)磷酰胺膠囊。

環(huán)磷酰胺涉及腫瘤細胞DNA的交聯(lián)作用，主要通過混合功能微粒體氧化酶系統(tǒng)在肝臟中生物轉(zhuǎn)化為活性烷基化代謝產(chǎn)物。這些代謝產(chǎn)物可干擾敏感快速增殖的惡性細胞生長。環(huán)磷酰胺對易感惡性腫瘤單獨有效，更常與其他抗腫瘤藥聯(lián)合使用。環(huán)磷酰胺膠囊由HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC開發(fā)，2013年9月在美國獲批上市。截至目前，國內(nèi)暫無環(huán)磷酰胺膠囊上市。公司環(huán)磷酰胺膠囊(25mg)于2021年10月被納入優(yōu)先審評審批程序，本次兩規(guī)格(25mg和50mg)獲批均視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

標簽： 環(huán)磷酰胺 恒瑞醫(yī)藥 代謝產(chǎn)物