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三諾生物2月6日披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，公司CGMS產(chǎn)品已完成生物相容性實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，注冊(cè)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在進(jìn)行注冊(cè)評(píng)審等工作，預(yù)計(jì)今年一季度取得NMPA審批通過(guò)。同時(shí)公司已經(jīng)啟動(dòng)CE認(rèn)證的注冊(cè)申報(bào)工作，后續(xù)公司也將積極推動(dòng)FDA的注冊(cè)工作。公司將根據(jù)CGMS產(chǎn)品的時(shí)間安排按計(jì)劃開(kāi)展注冊(cè)和臨床試驗(yàn)工作，有序推動(dòng)產(chǎn)品后續(xù)注冊(cè)工作，盡快加速產(chǎn)品上市。

公司CGMS產(chǎn)品預(yù)設(shè)了兩條生產(chǎn)線，其中半自動(dòng)化生產(chǎn)線已經(jīng)建成，預(yù)計(jì)可以達(dá)到200萬(wàn)套的產(chǎn)能，全自動(dòng)化生產(chǎn)線的生產(chǎn)能力會(huì)更強(qiáng)，公司將根據(jù)未來(lái)CGMS產(chǎn)品上市后業(yè)務(wù)發(fā)展情況對(duì)產(chǎn)能進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，以滿足市場(chǎng)需求。

標(biāo)簽： 三諾生物 預(yù)計(jì)今年 臨床試驗(yàn)