讀創(chuàng)/深圳商報記者馬強

春節(jié)長假本是國人難得的休閑、娛樂時間，但記者留意到，在深交所投資者交流互動平臺“互動易”上，針對多位投資者對公司新冠藥的追問和“逼宮”(作為新冠用藥不講時效？熱情很低拖著不取中文藥名？為了定增故意拖延上市申請？)，眾生藥業(yè)(002317)工作人員春節(jié)長假期間上線回應稱：不存在的。

▍眾生藥業(yè)因新冠藥物RAY1216被投資者“逼宮”

(資料圖片僅供參考)

記者注意到，在深交所互動易平臺，針對RAY1216，投資者的疑問主要有以下幾點：

1.公司對RAY1216熱情很低，連中文藥名都拖著不取，照理為了宣傳也該取名了，說明公司不想對外宣傳。為了定增，公司是否會故意拖延RAY1216上市申請？

2.公司1216是不是失敗了？如果失敗請及時披露，否則股東有權向公司索賠。二級市場天天下跌，但公司定增遲遲沒有進展，為了廣大股東利益，請及時停止定增，缺錢請用股權質(zhì)押，并及時公布數(shù)據(jù)，其他公司數(shù)據(jù)未出都同步進行上市申請并且獲得受理，為何公司遲遲沒有動靜？

3.新冠特效藥市場還是要講求時效，畢竟競爭激烈，等新冠結束了，新藥再上市也錯失先機了。請公司切勿因為低價定增而舍大取小。

▲截圖來源：深交所互動易平臺

記者留意到，在深交所互動易平臺，公司對投資者提問的回應主要有以下幾點：

1.公司不存在上述情況。公司將統(tǒng)籌推進RAY1216項目的各項安排，包括但不限于藥品命名、藥品生產(chǎn)注冊、生產(chǎn)及銷售推廣，并根據(jù)信息披露規(guī)則對項目后續(xù)進展情況及時履行信息披露責任。公司正集中精力推進RAY1216片的III期臨床研究。

2.公司正持續(xù)推進非公開發(fā)行A股股票事項，公司已收到《中國證監(jiān)會行政許可項目審查二次反饋意見通知書》，將與相關中介機構按照通知書的要求，在規(guī)定的期限內(nèi)及時組織有關材料報送中國證監(jiān)會行政許可受理部門。

3.RAY1216片臨床研究是公司的核心工作，公司正集中精力推進RAY1216片的III期臨床研究，目前已經(jīng)按臨床方案要求，完成全部病例數(shù)入組。眾生睿創(chuàng)將繼續(xù)高效、科學推進項目進程，抓緊時間做好數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作，就藥品生產(chǎn)和上市申報策略與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心及時溝通和交流。

也有投資者建議，認為眾生藥業(yè)宣傳不夠，“至少也像其他藥物一樣微博上個熱搜”。眾生藥業(yè)對此回應稱，謝謝關注。

▲截圖來源：深交所互動易平臺

▍RAY1216療效？公告稱有望快速降低新冠病毒載量和縮短轉陰時間

記者留意到，就公司創(chuàng)新藥RAY1216情況，眾生藥業(yè)2023年1月3日曾經(jīng)發(fā)布“關于控股子公司一類創(chuàng)新藥RAY1216片完成Ⅲ期臨床試驗全部患者入組的公告”，對該藥以及研發(fā)進展等有相對詳盡的介紹。

▲截圖來源：眾生藥業(yè)2023年1月3日公告

該公告介紹，RAY1216通過作用于新型冠狀病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前體蛋白的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用。RAY1216在野生株、阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒感染的細胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復制，展現(xiàn)了廣譜抗新冠病毒的能力。RAY1216已被列入國家科學技術部2022年“公共安全風險防控與應急技術裝備”專項和廣東省科學技術廳“廣東省防治新型冠狀病毒科技攻關”專項。已完成的I期臨床研究提示RAY1216具有良好安全性和耐受性；一項研究者發(fā)起、RAY1216治療新冠感染患者的劑量探索性研究中，提示RAY1216片單藥組或聯(lián)合利托那韋組均較安慰劑組可快速降低新冠病毒RNA載量和縮短病毒核酸轉陰時間(二者均有統(tǒng)計學顯著性差異)。

就RAY1216片Ⅲ期臨床研究進展，公告稱，RAY1216片治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，于2022年11月獲得組長單位廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院倫理委員會審評批準，并于當月入組首例患者。入選人群包括伴或不伴高危因素的輕型和普通型新冠病毒(SARS-CoV-2)感染患者，給藥方案為RAY1216片400mg單藥，連續(xù)口服5天，研究主要療效終點指標為新冠感染患者臨床癥狀/體征均持續(xù)恢復正常的時間，已在廣東、北京、山東等全國多個省市區(qū)的33家臨床研究中心開展競爭性入組，修訂后方案計劃入組1344例新冠感染患者，實際完成入組1360例。

▍公司提示新藥風險，并稱對業(yè)績暫不構成重大影響

在2023年1月3日公告中，眾生藥業(yè)也提示了新藥研發(fā)相關風險：鑒于新冠病毒具有突變種類多、突變快、新冠感染患者臨床表現(xiàn)存在個體差異，Ⅲ期臨床試驗存在不達預期的風險，RAY1216項目的審評和審批的結果、藥品能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市后的生產(chǎn)和銷售情況、未來產(chǎn)品市場競爭格局等，都具有一定的不確定性。

▲截圖來源：眾生藥業(yè)2023年1月3日公告

公告并提示稱，RAY1216片Ⅲ期臨床試驗完成入組，對公司的財務狀況、經(jīng)營業(yè)績不構成重大影響。

▍眾生藥業(yè)虎年大漲156%，列A股虎年二十大牛股最后一位

二級市場上，作為新冠治療概念股，眾生藥業(yè)虎年漲勢不菲。證券時報·數(shù)據(jù)寶數(shù)據(jù)顯示，眾生藥業(yè)虎年漲勢達155.51%，列虎年A股二十大牛股最后一名。

▲截圖來源：證券時報·數(shù)據(jù)寶

市場人士表示，在疫情防控做出大調(diào)整的背景下，目前全國多地已經(jīng)渡過第一波感染高峰，可以理解投資者希望眾生藥業(yè)抓住新冠藥物“時效性”，盡快讓RAY1216上市，以此抗擊新冠病毒并支撐股價繼續(xù)上行的心情，但新藥研發(fā)、審批、上市等都有規(guī)范的流程，急也急不來，還是要耐心拭目以待。

記者也注意到，在投資者互動平臺回復投資者提問時，眾生藥業(yè)也一再強調(diào)，RAY1216的臨床研究是公司的核心工作，公司正集中精力推進RAY1216片相關工作。公司以最強烈的愿望和努力履行企業(yè)社會責任，以滿足重大公共衛(wèi)生和臨床迫切需求，這與投資者的愿望是一致的。請投資者信任公司的努力，也請投資者理解公司對科學精神的堅守，以及對信息披露規(guī)范的尊重。

節(jié)前的最后一個交易日即虎年的1月20日，眾生藥業(yè)報收于24,58元，漲3,28%，公司目前總市值為200.2億元。

審讀：孫世建

標簽： 眾生藥業(yè) 期臨床試驗 臨床研究