【世界時快訊】君實生物：特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于可手術(shù)非小細胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的III期臨床研究達到主要研究終點
2023-01-18 10:57:30
來源：界面新聞
(資料圖片)
君實生物1月17日公告，近日，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名：拓益 ，產(chǎn)品代號：JS001)聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點無事件生存期達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請事宜。特瑞普利單抗是中國首個批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物。
標(biāo)簽： 方案預(yù)設(shè) 非小細胞肺癌 聯(lián)合化療
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