近日，體外診斷龍頭上市公司達安基因在公司內(nèi)部發(fā)布了一則調(diào)價通知函，提出將公司體外診斷試劑產(chǎn)品的價格進行大幅度下調(diào)。11月21日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺發(fā)布通知，稱目前接到企業(yè)申請，53個注冊證的97個體外診斷試劑產(chǎn)品主動申請降價(達安基因)，其中有12個新申報注冊證按照“綠色通道”復核通過。調(diào)整后價格作為本省最高參考價供醫(yī)療機構(gòu)議價采購，鼓勵其他企業(yè)主動申請將價格調(diào)整至合理水平。

圖源：甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺

【資料圖】

多個檢測試劑產(chǎn)品價格下探至10元

從達安基因的調(diào)價文件看，達安基因?qū)δ壳癙CR(聚合酶鏈式反應)試劑產(chǎn)品的價格進行大幅度下調(diào)。此次降價的試劑產(chǎn)品達53個，產(chǎn)品種類覆蓋乙型肝炎、流感、腸道呼吸、幽門螺旋桿菌、人乳頭瘤病毒(HPV)等領域。其中，乙肝病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)、結(jié)核分支桿菌酸堿檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)、沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)等均下降至10元。據(jù)統(tǒng)計，有48個試劑產(chǎn)品的價格下調(diào)至20元及以下，其中10元與15元的產(chǎn)品占比超過95%，而價格在20元以上的則僅有5個。

對于此次降價讓利的考慮，達安基因方面回應稱，此次調(diào)價是正常的市場策略，是根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢，結(jié)合國家相關政策的導向，并考慮公司實際能力而制定的。

據(jù)公開資料，達安基因是以分子診斷技術(shù)為主導，集臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的體外診斷(IVD)企業(yè)，業(yè)務范圍涵蓋了以分子診斷技術(shù)、免疫診斷技術(shù)、生化診斷技術(shù)、POCT 等診斷技術(shù)為基礎的醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務等諸多領域，以傳染病、優(yōu)生優(yōu)育、精準醫(yī)療、血液篩查、科研服務等多條產(chǎn)品線全面布局體外診斷產(chǎn)業(yè)。據(jù)浙商證券，2013年至2019年全球分子診斷市場規(guī)模復合增長率為12.18%，遠超體外診斷行業(yè)整體的4.99%。

根據(jù)2022年上半年的財報，達安基因的產(chǎn)品主要包括熒光定量PCR系列產(chǎn)品(臨床)、熒光定量PCR系列產(chǎn)品(公衛(wèi))、測序系列產(chǎn)品、化學發(fā)光系列產(chǎn)品等不同類別。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院研報顯示，PCR(聚合酶鏈式反應)技術(shù)是目前最為成熟、臨床應用最廣泛的分子診斷技術(shù)，具有靈敏度高、特異性好、及時方便等優(yōu)點。目前，PCR產(chǎn)品市場為分子檢測產(chǎn)品市場的主要細分市場，占整體分子診斷市場份額的40%。

主動“降價”并非首次

事實上，去年五月，達安就曾率先對核酸檢測試劑降價，在廣東各醫(yī)療機構(gòu)的新冠試劑采購量中占了半壁江山?！稄V東省醫(yī)療保障局廣東省衛(wèi)生健康委員會廣東省藥品監(jiān)督管理局關于做好我省新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測試劑采購和使用工作的通知》中顯示，當次檢測試劑采購量總額為4000多萬份，而單是達安基因一家企業(yè)就提供了2000多萬份新冠試劑，剩余的2000萬份采購量由其他近20家企業(yè)瓜分。從中標價格看，達安基因報出10元/人份的核酸檢測試劑價格，在同類競爭對手中處于中等水平；快速核酸檢測試劑則報價12元/人份，在同類競爭對手中價格最低。

今年5月25日，國家醫(yī)保局進一步下調(diào)核酸檢測價格配合疫情防控降低檢測成本和費用，要求各地在6月10日前將新冠病毒核酸檢測單人單檢降至不高于每人份16元，多人混檢降至不高于每人份5元。

隨著核酸檢測的利潤空間逐漸壓縮，分子診斷市場也將迎來更加殘酷的競爭。目前國內(nèi)分子診斷市場仍處于規(guī)模小、集中度低的階段，行業(yè)競爭仍十分激烈。據(jù)2021年前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，達安基因、華大基因、圣湘生物、之江生物等國產(chǎn)企業(yè)分別占國內(nèi)分子診斷市場份額16%、14%、6%與7%。

體外診斷行業(yè)資深觀察人士張華認為，達安基因此番調(diào)價確實擊穿了分子PCR產(chǎn)品的價格體系，他認為，這次的價格降幅甚至超越集采，直接影響了整個IVD行業(yè)分子診斷產(chǎn)品的價格體系?！斑_安基因已經(jīng)擁有了供應鏈的優(yōu)勢，加上新冠鋪開的渠道，能夠迅速實現(xiàn)以量換價，占領客戶終端。”

近三年，公司凈利潤總和近百億

體外診斷市場因新冠疫情而在近三年呈現(xiàn)快速增長，達安基因也因核酸檢測被公眾熟悉。在此之前，達安基因于2004年上市，2004年至2019年，公司總共實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤11.89億元。2017年開始，達安基因營收增長率進入負增長，其中2019年公司營業(yè)收入10.98億元，比上年縮減近4億元，歸母凈利潤9200萬，比上年同期下滑9.25%。

核酸檢測業(yè)務讓達安基因的業(yè)績“扭虧為盈”。根據(jù)2021年財報，達安基因近三年來的營業(yè)收入分別為10.98億元、53.41億元、76.64億元。凈利潤為0.92億元、24.49億元、36.18億元。

圖源：達安基因2021年財報

今年三季報顯示，前三季度，達安基因?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入93.35億元，同比增長65.61%；實現(xiàn)凈利潤49.10億元，同比增加94.52%。其中，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)營業(yè)收入46.36億元，占總營收的70%左右，毛利率達88.22%。不過，達安基因的應收賬款也高達41.99億元，占總營收的44.98%。

有行業(yè)人士分析，達安基因通過近三年積累的“家底”，旨在掀起一番行業(yè)洗牌。未來IVD行業(yè)是否會陷入“價格內(nèi)卷”？奧一新聞將持續(xù)跟進。

標簽： 達安基因 分子診斷 檢測試劑