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上海企業(yè)研發(fā)的全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)獲國(guó)家批準(zhǔn)上市。

近日，由上海之江生物研發(fā)的“小青耕”全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為目前國(guó)內(nèi)體積最小、自動(dòng)化程度更高的一體化磁珠法+熒光PCR核酸檢測(cè)系統(tǒng)，這一臺(tái)設(shè)備僅重45Kg，可放置桌面，能自動(dòng)化完成樣本管開關(guān)蓋、移液前處理、納米磁珠法核酸提取、PCR體系構(gòu)建、熒光PCR擴(kuò)增等核酸檢測(cè)全流程，從而實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守，以此來(lái)緩解目前核酸檢測(cè)專業(yè)人員數(shù)量不足的問(wèn)題。

“小青耕”全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。上海之江生物供圖9月13日，澎湃新聞?dòng)浾邚纳虾Ｖ锟萍脊煞萦邢薰精@悉這一消息。一臺(tái)“小青耕”搭載了48個(gè)PCR擴(kuò)增反應(yīng)孔，可在2小時(shí)內(nèi)完成48管樣本的檢測(cè)。如果搭配20混1方案，2小時(shí)內(nèi)至少可完成960人份樣本，單次檢測(cè)通量1-48樣本靈活設(shè)置，可有效提高門、急診核酸篩查與復(fù)核效率，緩解人員不足的矛盾，也可快速提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心、機(jī)場(chǎng)口岸等的全自動(dòng)核酸檢測(cè)能力。

同時(shí)，“小青耕”將核酸檢測(cè)流程的各模塊高度集成，占地面積小于0.4㎡，極大程度節(jié)約實(shí)驗(yàn)室緊張的空間，有限空間內(nèi)最大程度提升核酸檢測(cè)能力。同時(shí)搭載全封閉負(fù)壓系統(tǒng)、紫外消殺和HEPA高效過(guò)濾系統(tǒng)，達(dá)到生物安全二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，全面保護(hù)檢驗(yàn)人員操作安全。

早在2022年4月，上海之江生物另一款核酸檢測(cè)一體機(jī)“青耕一號(hào)”也已獲批上市。“青耕一號(hào)”能連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí)，可全自動(dòng)化實(shí)現(xiàn)單管檢測(cè)4500管，如果采用20混1方案，日檢測(cè)量最高可達(dá)9萬(wàn)人次，且24小時(shí)連續(xù)工作僅需人工干預(yù)4次進(jìn)行耗材移放，能快速提升上海尤其機(jī)場(chǎng)口岸、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等區(qū)域的大規(guī)模核酸檢測(cè)能力。

而與“青耕一號(hào)”相比，“小青耕”功能集約緊湊但全面，單臺(tái)設(shè)備僅45Kg，可放置桌面，適用于各類實(shí)驗(yàn)室，包括發(fā)熱門診、急診以及移動(dòng)車載等空間環(huán)境相對(duì)有限的場(chǎng)所，快速靈活解決個(gè)性化需求。

上海之江生物科技股份有限公司方面透露，當(dāng)前，該公司還在開發(fā)更多核酸檢測(cè)一體機(jī)可搭載檢測(cè)項(xiàng)目，致力于減少病人檢查多頭跑、等待時(shí)間長(zhǎng)的難題，為分子診斷領(lǐng)域作出更多貢獻(xiàn)。

標(biāo)簽： 檢測(cè)能力 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 股份有限公司