一顆小小的人工心臟，到底有何魅力？

最近，有一家做人工心臟的企業(yè)，成立不到7年，便開啟了IPO的征程。

(資料圖片)

前幾日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“核心醫(yī)療”）同華泰聯(lián)合證券簽署上市協(xié)議，正式進(jìn)入上市輔導(dǎo)階段，啟動(dòng)A股IPO。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年至今，核心醫(yī)療完成了5輪融資，其中A輪就拿了近億元，B輪融資近2億元，C輪融資也超億元，普華資本、高瓴資本更是連續(xù)加注。

隨著老齡化的進(jìn)一步提速，中國(guó)心衰人口預(yù)估超1500萬(wàn)，人工心臟是除了心臟移植外，最有效的心衰外科治療手段，被稱為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”。

熱錢開始涌入這一賽道。除了核心醫(yī)療，包括永仁心、心擎醫(yī)療等在內(nèi)的國(guó)內(nèi)多家人工心臟企業(yè)，獲得了頂尖資本的青睞，高瓴資本、紅杉中國(guó)、中金資本、鼎暉投資等機(jī)構(gòu)，不惜重金押注。

在可預(yù)見的未來(lái)，人工心臟依然會(huì)是心血管領(lǐng)域中最火熱的賽道之一，事實(shí)上，我國(guó)在人工心臟研發(fā)設(shè)計(jì)制造領(lǐng)域，起步相對(duì)較晚，國(guó)產(chǎn)人工心臟又要如何破局崛起？

哈工大教授，做了個(gè)人工心臟

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)心血管疾病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中約1370萬(wàn)心力衰竭患者，約60萬(wàn)終末期心衰患者。

對(duì)于心衰患者而言，目前只有兩種治療方式，一是同種心臟移植手術(shù)，二是置入心室輔助裝置，也就是人工心臟。

然而殘酷的是，心臟移植供體嚴(yán)重不足，每年實(shí)施心臟移植手術(shù)僅600臺(tái)左右，遠(yuǎn)不能滿足需求。

正因如此，人工心臟作為心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療方式之一，受到了追捧。

根據(jù)中研普華研究院數(shù)據(jù)，目前人工心臟技術(shù)在國(guó)外已相對(duì)成熟，外資品牌雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場(chǎng)。在心衰治療手段發(fā)達(dá)的歐美國(guó)家，人工心臟技術(shù)對(duì)臨床大規(guī)模應(yīng)用而言已經(jīng)足夠成熟。

2016年，美敦力以11億美元的價(jià)格買下人工心臟領(lǐng)域排名第二的 HeartWare 公司，豐富旗下的心臟治療產(chǎn)品，推出旗下第三代VAD產(chǎn)品HVAD。人工心臟領(lǐng)域，掀起了一波并購(gòu)潮。

也是在那一年，核心醫(yī)療的余順周看到了人工心臟行業(yè)迅猛的發(fā)展勢(shì)頭，決定回國(guó)創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)業(yè)的方向是自己熟悉的人工心臟領(lǐng)域。

我國(guó)人工心臟剛剛在起步階段，尚處于發(fā)展早期，這也同樣意味著市場(chǎng)巨大。

余順周本人在人工心臟領(lǐng)域浸潤(rùn)多年，他在哈爾濱工業(yè)大學(xué)從本科讀到博士，后來(lái)又去美國(guó)加州大學(xué)戴維斯分校機(jī)械工程專業(yè)深造。目前，余順周還是哈工大兼職教授。

作為資深工程師，余順周曾在美國(guó)Terumo Heart等頂級(jí)的人工心臟公司，參與了多年的研發(fā)工作。他的母親，也是一名心衰患者。

迄今為止，全球人工心臟技術(shù)共經(jīng)歷了三代技術(shù)路線的迭代：第一代搏動(dòng)泵，體型較大，其產(chǎn)生的血流與人體心臟搏動(dòng)產(chǎn)生的血流類似；第二代軸流泵，體型只比拳頭大些，但產(chǎn)生的血流不能模擬人體心臟搏動(dòng)產(chǎn)生的血流；第三代離心泵，體型進(jìn)一步縮小，產(chǎn)生的血流類似人體心臟搏動(dòng)產(chǎn)生的血流。

在此背景下，余順周帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)新一代全磁懸浮人工心臟，小型化成為了他的探索方向。

全球最小、最輕的人工心臟

余順周曾 在采訪中表示，“對(duì)所有植入性產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，小型化和簡(jiǎn)單化都是一個(gè)趨勢(shì)，產(chǎn)品越小，患者手術(shù)時(shí)越方便，患者接受度也會(huì)更高。 并且，小型化的產(chǎn)品，在患者年齡和體積的適用范圍上也會(huì)更加廣泛。 ”

核心醫(yī)療現(xiàn)已研發(fā)出新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)。

早在2011年，蘇州同心醫(yī)療的創(chuàng)始人研發(fā)出我國(guó)第一顆全磁懸浮人工心臟，厚度只有26毫米，直徑50毫米，重量不到180克。

如今，核心醫(yī)療的Corheart 6血泵厚度26毫米、直徑僅34毫米、重量約90克，較市場(chǎng)現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小40%，重量減輕50%。

據(jù)核心醫(yī)療的官網(wǎng)介紹，對(duì)比國(guó)內(nèi)外官方公布的VAD（心室輔助血泵）領(lǐng)域數(shù)據(jù)，這是全球目前為止體積最小，重量最輕的可植入全磁懸浮人工心臟，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)唯一一款可以應(yīng)用于兒童的人工心臟產(chǎn)品。

除了體積小、重量輕，Corheart 6采用最新的磁懸浮控制模式，剪切力小，血液破壞小，大大降低產(chǎn)生血栓的風(fēng)險(xiǎn)，為患者帶來(lái)更好的心臟功能支持和血液保護(hù)；此外，Corheart 6還具有超長(zhǎng)耐久性，體內(nèi)植入部件的材質(zhì)和理論設(shè)計(jì)年限不低于15年，適合長(zhǎng)期攜帶甚至終生攜帶。

2022年7月，核心醫(yī)療完成Corheart 6植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床注冊(cè)試驗(yàn)。初步隨訪結(jié)果顯示，Corheart 6植入式左心室輔助裝置在裝置可靠性、血液相容性、感染風(fēng)險(xiǎn)防控等性能上都表現(xiàn)出色，臨床結(jié)果反饋良好。

也正因如此，核心醫(yī)療持續(xù)被一級(jí)市場(chǎng)投資人看好。

自2019年，核心醫(yī)療已連續(xù)五年獲得融資。得到了荷塘創(chuàng)投、聯(lián)新資本、普華資本、倚鋒資本、高瓴創(chuàng)投、中金資本、元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫(yī)療器械、南山戰(zhàn)新投、北航資本、景林投資等多家知名機(jī)構(gòu)的投資。

去年12月，核心醫(yī)療完成數(shù)億元C輪融資，由元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫(yī)療器械、南山戰(zhàn)新投、北航資本等共同聯(lián)合投資，現(xiàn)有股東聯(lián)新資本、高瓴創(chuàng)投等繼續(xù)追加投資。

IPO前，聯(lián)新資本和高瓴創(chuàng)投持有核心醫(yī)療超10%的股份。

頂級(jí)資本持續(xù)加碼，這個(gè)賽道火了

ReportLinker數(shù)據(jù)顯示，全球心力衰竭治療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到140億美元。 我國(guó)心衰 市場(chǎng)目前還是一片藍(lán)海。

作為心血管器械的技術(shù)高地，人工心臟需要大量的投入，技術(shù)壁壘很高，對(duì)于國(guó)內(nèi)外公司而言都是較大的挑戰(zhàn)。不過(guò)我國(guó)目前已經(jīng)有相關(guān)的創(chuàng)新企業(yè)，建立起一定領(lǐng)先地位。

近兩年，國(guó)內(nèi)多家人工心臟企業(yè)獲得了頂尖資本的加持，市場(chǎng)上多家人工心臟相關(guān)品牌完成融資，包括核心醫(yī)療、同心醫(yī)療、心擎醫(yī)療等都獲得過(guò)數(shù)億元投資，紅杉中國(guó)、中金資本、鼎暉投資等機(jī)構(gòu)爭(zhēng)相涌入這一賽道。

上個(gè)月，醫(yī)療企業(yè)永仁心完成近一億美元A輪融資，由北京科興中維領(lǐng)投，太平醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金等跟投，現(xiàn)有股東Vivo Capital追加投資。其拳頭產(chǎn)品植入式左心室輔助裝置EVAHEART是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的人工心臟。

上個(gè)月底，蘇州心擎醫(yī)療歷時(shí)3年多自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)體外人工心臟完成臨床試驗(yàn)，下一步將完成國(guó)家藥監(jiān)局審批上市。

未來(lái)隨著技術(shù)的普及和支付能力的提升，我國(guó)的人工心臟市場(chǎng)有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。

盡管資本市場(chǎng)一片火熱，但國(guó)家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹(jǐn)慎。目前，國(guó)內(nèi)已有三家公司生產(chǎn)的人工心臟獲批上市，分別是重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的EVAHEART、蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。

掀起資本熱潮的人工心臟行業(yè)，如何加速產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床及商業(yè)化布局，才是接下來(lái)需要思考的重點(diǎn)。

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