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今日(2月28日)晚，康華生物(SZ300841，股價95.88元，市值129.1億元)公告稱，公司開發(fā)的重組六價諾如病毒疫苗于澳大利亞衛(wèi)生部所屬的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亞藥品管理局)完成臨床試驗備案，該產(chǎn)品臨床試驗方案備案前亦已獲得澳大利亞人類研究倫理委員會的臨床試驗倫理許可。按照澳大利亞藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)，臨床試驗備案完成后，公司即獲得該產(chǎn)品I期臨床試驗許可，公司將于近期開展相關(guān)臨床試驗。

康華生物在公告中表示，重組六價諾如病毒疫苗適用于預(yù)防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。諾如病毒是全球范圍內(nèi)引起全年齡段人群急性腸胃炎流行及暴發(fā)的主要病原體之一，具有高度傳染性和快速傳播能力。截至公告披露日，全球范圍內(nèi)尚無對癥治療藥物或預(yù)防疫苗產(chǎn)品獲批上市。

據(jù)披露，該產(chǎn)品采用基因工程技術(shù)構(gòu)建基于病毒樣顆粒(Virus-Like Particles，VLPs)的重組六價諾如病毒疫苗，涵括六種諾如病毒主要流行基因型，理論上可以預(yù)防當(dāng)前流行的大部分諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎，具有一定應(yīng)用前景。

近期，諾如病毒肆虐，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院小兒感染科副主任醫(yī)師郭琴此前接受媒體采訪時表示，諾如病毒是引起急性胃腸炎暴發(fā)的最常見病原體。分為5個基因組，每組有多個基因亞型。每隔幾年就會出現(xiàn)新變異株，并引起全球性胃腸炎的流行。

郭琴表示，諾如病毒急性胃腸炎具有發(fā)病急、傳播速度快、涉及范圍廣等特點。諾如病毒傳染性強(qiáng)，以糞—口途徑傳播為主，也可通過密切接觸或氣溶膠傳播，常在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老院、醫(yī)院、工廠及社區(qū)等場所引起暴發(fā)疫情。

標(biāo)簽： 諾如病毒 臨床試驗 澳大利亞