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8月30日，默沙東(中國)投資有限公司宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，此次獲批標(biāo)志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已擴展至9-45歲適齡女性。

九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，適用于預(yù)防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS)；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。

據(jù)每日經(jīng)濟新聞，目前，九價HPV疫苗是市面上可用于防護HPV病毒的最高價型疫苗，也是最受接種人群追捧的疫苗。但此前，該類疫苗在中國的接種人群年齡限制為16至26歲適齡女性，此次擴容無疑將極大擴大九價HPV疫苗的市場。

目前，我國已經(jīng)獲批上市的HPV疫苗包括進口的默沙東四價疫苗“佳達(dá)修”、九價疫苗“佳達(dá)修9”；葛蘭素史克的二價疫苗“希瑞適”；以及國產(chǎn)萬泰生物的二價疫苗“馨可寧”、沃森生物的二價疫苗“沃澤惠”。此前，國內(nèi)僅有二價HPV疫苗獲準(zhǔn)用于9到45歲適齡女性，四價HPV疫苗適應(yīng)年齡為20到45歲。九價疫苗的擴齡顯然將對上述兩種疫苗的市場造成沖擊。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。最新報告顯示，2020年在中國境內(nèi)15-44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。

據(jù)公司官網(wǎng)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授指出，青少年女孩接種HPV疫苗，容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng)，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。隨著年齡增長，女性對新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降，更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險。研究表明，對于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性，接種HPV疫苗也有很好的保護作用。

默沙東全球高級副總裁、中國總裁田安娜表示，九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心，默沙東將通過擴大全球產(chǎn)能、加大對中國市場供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性。

截至發(fā)稿前，相關(guān)話題登上微博熱搜第一。

對此，很多網(wǎng)友表示疫苗難約：“約都約不了”、“難道是因為年齡嗎？明明是疫苗約不上”、“關(guān)鍵得有苗”、“搶都搶不上”......

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