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7月31日晚間，太極集團(tuán)(600129)發(fā)布公告，廣東省藥品監(jiān)督管理局于7月29日發(fā)布的藥品抽查檢驗信息通告中，該上市公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱西南藥業(yè))生產(chǎn)的青霉素V鉀片有關(guān)物質(zhì)檢測不合格。

網(wǎng)上藥店顯示，西南藥業(yè)的青霉素V鉀片零售價為9.1元/盒(0.236gx10片x3板/盒)，適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎等。

據(jù)公告，該不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)批號為201103，藥品規(guī)格為0.236g，生產(chǎn)日期為2020年11月17日，有效期24個月，出廠檢驗合格。

但去年11月，廣州市荔灣區(qū)市場監(jiān)督管理局在廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司分店抽樣7盒(該藥店共購進(jìn)10盒)，檢驗結(jié)果為有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)。

奇怪的是，西南藥業(yè)對該批次產(chǎn)品的留樣進(jìn)行了檢測，檢查結(jié)果均為合格。今年1月，西南藥業(yè)對上述批號產(chǎn)品未銷售部分28盒全部召回，召回樣品抽檢至省級藥檢院檢驗合格。

截至目前，西南藥業(yè)已全面完成自查整改工作。據(jù)悉，西南藥業(yè)口服固體制劑青霉素生產(chǎn)線是在2019年通過GMP認(rèn)證，該生產(chǎn)線還生產(chǎn)阿莫西林分散片、阿莫西林膠囊。2017年全國青霉素V鉀片的總產(chǎn)量約為5.2萬片，而西南藥業(yè)的產(chǎn)量占比超過18%。

太極集團(tuán)表示，本次抽檢不合格事項發(fā)生后，公司高度重視，已要求西南藥業(yè)就產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行全面復(fù)查；同時也要求下屬其他子公司以此為戒，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品全生命周期管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

公告還表示，上述事件對太極集團(tuán)生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。資料顯示，2021年度，西南藥業(yè)生產(chǎn)的青霉素V鉀片銷售收入為1335.32萬元，占太極集團(tuán)2021年度營業(yè)收入的0.11%；上述批次產(chǎn)品銷售收入約73萬元，占公司營業(yè)收入比重極小。

標(biāo)簽： 西南藥業(yè) 太極集團(tuán) 有關(guān)物質(zhì)