從澄而不清到終于承認，華潤雙鶴與新冠口服藥生產(chǎn)企業(yè)真實生物的合作傳聞終于塵埃落定。

在這個過程中，華潤雙鶴的股價早已“扶搖直上”。3月16日至今，期間最高累計漲幅超過160%。

同時，在新冠口服藥領(lǐng)域，不少相關(guān)公司也表現(xiàn)亮眼，并引來監(jiān)管關(guān)注。

受托加工新冠口服藥

5月8日晚間，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，公司與河南真實生物科技有限公司(簡稱“真實生物”)在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》。

根據(jù)委托加工框架協(xié)議，真實生物擁有阿茲夫定片的所有權(quán)，華潤雙鶴須確保阿茲夫定片及其加工生產(chǎn)符合注冊和藥品GMP要求等。雙方根據(jù)阿茲夫定片開展臨床試驗、批準上市應(yīng)用各階段的實際情況，針對委托加工生產(chǎn)涉及的訂單計劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項，另行簽署委托合同。

根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將開展創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)管理、市場開發(fā)、合作項目等多方面合作，未來在多個領(lǐng)域積極推動真實生物創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品落地。協(xié)議有效期10年。

區(qū)區(qū)一個委托加工協(xié)議，為什么備受投資者關(guān)注？

答案是：華潤雙鶴本次獲委托加工的藥品是新冠口服藥，而且，不少業(yè)內(nèi)人士認為，阿茲夫定是“首家國產(chǎn)新冠特效藥”。在新冠肺炎疫情反復(fù)肆虐、多點爆發(fā)的當下，口服新冠特效藥的前景很具想象空間。

根據(jù)公告，真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準，目前新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥。不過，真實生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗結(jié)果尚未公開發(fā)布，此適應(yīng)癥尚未獲得國家藥監(jiān)局批準。

華潤雙鶴表示，針對上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜，目前公司已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請并獲審批通過，具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。后續(xù)將由真實生物向相關(guān)部門提交有關(guān)“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請。

股價扶搖直上連續(xù)澄而不清

其實在華潤雙鶴發(fā)布本次公告之前，其與新冠口服藥已經(jīng)傳“緋聞”多時，公司股價也一飛沖天。這期間，公司多次“澄而不清”。

回溯事件，3月29日，華潤雙鶴第一次發(fā)布股價異常波動公告，表示公司生產(chǎn)經(jīng)營正常，不存在影響公司股票交易價格異常波動的重大事項；公司控股股東及實際控制人不存在影響公司股票交易異常波動的重大事項；公司不存在可能或已經(jīng)對上市公司股票交易價格產(chǎn)生影響的媒體報道或市場傳聞，不涉及熱點概念事項等。

4月14日，華潤雙鶴再度發(fā)布股票交易異常波動公告，并表示不存在影響公司股票交易異常波動的重大事項。

4月20日，在股票波動異常公告中，華潤雙鶴首度披露，公司關(guān)注到，近日市場傳聞稱“河南真實生物的新冠口服藥阿茲夫定即將揭盲，華潤雙鶴將與河南真實生物簽署代理生產(chǎn)、銷售協(xié)議”。但華潤雙鶴強調(diào)，截至目前，公司并未與河南真實生物達成相關(guān)協(xié)議。

當天(20日)，華潤雙鶴盤中跌停。但值得注意的是，如果自3月16日低點至4月19日，短短一個多月時間，華潤雙鶴股價累計最高漲幅超過120%。彼時，市場認為，其股價爆炒的原因即是本次代工的新冠口服藥。

4月28日，華潤雙鶴的“承認”姍姍來遲。公司披露，經(jīng)公司核查，目前雙方有進入溝通洽談，但尚未簽署具體項目協(xié)議。相關(guān)項目尚處于臨床注冊審批階段，后續(xù)能否達成合作或受托生產(chǎn)尚存在不確定性。

當天(28日)，華潤雙鶴股價再度收于漲停，其于3月16日至4月28日的股價累計漲幅達到155.28%。

疫情反復(fù)之下，華潤雙鶴生產(chǎn)口服新冠特效藥，讓公司備受市場關(guān)注。只是，回溯華潤雙鶴的公告、市場傳聞，華潤雙鶴在股價暴漲之后才表示有“洽談”，更在之后短短數(shù)日就披露了合作協(xié)議，很難不令人起疑。

產(chǎn)業(yè)鏈還涉及哪些公司

隨著疫情反復(fù)，資本市場高度關(guān)注新冠口服藥生產(chǎn)企業(yè)。在華潤雙鶴之前，另外一家老牌藥企也宣布牽手真實生物。

4月27日，新華制藥盤中漲停，公司當晚公告，公司與真實生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商，即雙方將就包括阿茲夫定在內(nèi)的藥品開展生產(chǎn)、銷售合作。

公告發(fā)布后，新華制藥已經(jīng)連續(xù)收獲4個漲停。

需要提及的是，在3月10日河南省政府官網(wǎng)公布真實生物的阿茲夫定新冠肺炎特效藥作為河南省2022年重點產(chǎn)業(yè)工程后，市場預(yù)期阿茲夫定有可能成為第一款國產(chǎn)口服新冠特效藥。4月2日，真實生物申請三類溝通交流會，這被不少業(yè)內(nèi)人士視為是“首家國產(chǎn)新冠特效藥上市越來越近”的信號。

在國產(chǎn)新冠口服藥領(lǐng)域，多家上市公司正在進行臨床實驗、商業(yè)化合作。

臨床方面，除了真實生物的阿茲夫定，開拓藥業(yè)的普克魯胺于2月10日完成三期中國首例入組，君實生物的VV116于3月16日三期完成首例給藥。

復(fù)星醫(yī)藥則依然走商業(yè)合作路線，于2021年7月與開拓藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作，獲得了普克魯胺在印度及28個非洲國家的獨家注冊和商業(yè)化銷售權(quán)益。

除了研發(fā)或合作生產(chǎn)，部分原料藥/中間體上市公司也有望收益。

比如，拓新藥業(yè)最新在互動平臺表示，公司與真實生物有業(yè)務(wù)及技術(shù)合作，公司子公司新鄉(xiāng)制藥的阿茲夫定新產(chǎn)線已經(jīng)開始運作，正在逐步開展生產(chǎn)。截至5月7日，公司已有訂單但量較小。

新亞強表示，公司的六甲基二硅氮烷確實應(yīng)用于阿茲夫定的生產(chǎn)制備。公司與拓新藥業(yè)、新華制藥等公司均已有業(yè)務(wù)合作。

資金追逐概念，概念股大漲，部分公司則乘機拋出減持計劃。比如，奧翔藥業(yè)就在4月7日披露，公司實控人、高管等擬合計減持公司股份5.48%，減持理由是“個人資金需求”。

同時，面對市場熱捧，近日監(jiān)管層對其中部分概念公司發(fā)出關(guān)注函，為投資者提示風(fēng)險。

拓新藥業(yè)就在關(guān)注函回復(fù)中表示，阿茲夫定原料藥最近一年實現(xiàn)的營業(yè)收入占公司營收5%以下，收入及占比較低。子公司新鄉(xiāng)制藥現(xiàn)有阿茲夫定原料藥的產(chǎn)能、產(chǎn)量及銷量均較小。

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