康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液新適應(yīng)癥獲批
2022-05-08 07:17:14
來源：新京報(bào)
5月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示顯示，康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液(商品名：朗沐)的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批，用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫引起的視力損傷。
此前，康柏西普眼用注射液已在中國獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥：2013年，獲批用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)；2017年，獲批用于繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷；2019年，獲批用于治療繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫引起的視力損傷。
2021年1月，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)受理康柏西普眼用注射液新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。根據(jù)康弘藥業(yè)早前發(fā)布的公告，該申請(qǐng)針對(duì)的適應(yīng)癥為用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)(視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞)的黃斑水腫引起的視力損傷。
除已獲批的四個(gè)適應(yīng)癥，康弘藥業(yè)還在探索康柏西普的其他適應(yīng)癥。2021年6月，康柏西普眼用注射液的一項(xiàng)新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)，開展針對(duì)不同類型早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變的臨床研究。
標(biāo)簽： 康弘藥業(yè) 黃斑水腫 視網(wǎng)膜靜脈
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